上海颀高仪器HSY‑0902C‑1澄清度检测仪（浊度仪），满足《中国药典》2025年版通则0902澄清度检查法（浊度仪法）相关技术要求，主要用于注射用原料药、注射剂的澄清度检测；同时也可用于污水、自来水、饮用水等水样浊度测定。仪器澄清度数值直读，无需人工换算，检测结果精准。搭载高精度滤光系统，抑制杂散光带来的数据漂移，整机运行稳定；支持用户自建工作曲线。可配置品牌电脑与专业数据处理软件，可选四级权限管理、审计追踪功能，满足GMP数据完整性要求，是药物液体一致性评价的重要检测设备。

1、符合药典浊度仪法要求：适配中国药典2025版通则0902，专用于注射剂、注射原料药澄清度检测，同时兼容水质浊度测试。

2、数值直读，无需人工计算：直接输出澄清度/浊度结果，省去人工换算步骤，操作简便高效。

3、高精度滤光系统，抗杂散光干扰高精度滤光组件，有效降低杂散光引发的数据漂移，提升仪器长期测试稳定性。

4、支持自定义工作曲线支持客户自行建立工作曲线，适配不同样品检测需求，简化实验流程。

5、GMP合规数据管理（选装）可配置品牌电脑及配套数据处理软件，支持四级密码权限管理、审计追踪，满足GMP数据完整性规范；支持1000名操作员账号，海量数据存储。

6、丰富数据接口，便于外接设备配备232数据接口，搭配电脑多类型接口，方便数据导出、留存与溯源。

仪器采用90°散射光测量原理，860nm波长LED光源照射样品溶液，样品内部微粒产生散射光，光电检测器采集90°方向散射光信号；信号经过滤光系统处理，仪器运算输出浊度/澄清度NTU数值。可通过多点校准、自建工作曲线，完成注射剂、原料药、水质样品定量检测；选配电脑软件实现权限管控、审计追踪、海量数据存储，满足制药GMP合规要求。

参数项目	技术指标
设备型号	HSY‑0902C‑1
执行依据	《中国药典》2025年版通则0902 澄清度检查法（浊度仪法）
测定原理	90°散射光
光源	LED，波长860nm
测量量程	0～10 NTU、10～100 NTU、100～1000NTU，自动可变量程
分辨率	0.01NTU(0‑10NTU)；0.1NTU(10.0‑100NTU)；1NTU(100‑1000NTU)
示值误差	±2％F.S
重复性	≤0.5％
零点漂移	±0.5％F.S
仪器校准	1～6点校准
数据接口	232数据接口，支持电脑多接口连接
环境温度	室温‑65℃
电源	220V，50Hz
软件功能（选装）	四级密码权限管理、审计追踪、支持1000名操作员、海量数据存储，满足GMP数据完整性

制药领域用于注射用原料药、注射剂样品澄清度检测，满足药典通则0902浊度仪法检验；水质领域可检测自来水、饮用水、污水浊度。广泛用于制药企业、药物研究院、药物一致性评价实验室、药检所、水务检测机构。选配软件版本满足GMP合规实验室的数据溯源管理需求。

1、仪器是否完全符合2025版中国药典通则0902浊度仪法？仪器硬件、光路、测量原理均满足药典通则0902浊度仪法要求，适用于注射剂、注射原料药澄清度检测。

2、四级权限、审计追踪是标配吗？四级权限管理、审计追踪为选装项，需要配套品牌电脑与专用数据处理软件，下单时确认是否需要GMP合规版本。

3、是否可以自己做标准曲线？支持用户自行建立工作曲线，适配不同样品检测条件，实验操作更加灵活。

4、量程是自动切换吗？仪器为自动可变量程，根据样品浊度自动匹配对应测量区间。

1、整机质保服务设备享受整机一年免费质保，质保期内非人为损坏的光源、光路检测单元、主控电路免费维修更换；样品池等耗材不在质保范围。质保期满后提供终身成本维修服务。

2、技术支持与培训提供线上技术咨询，支持设备安装调试、药典澄清度检测操作指导、多点校准、软件使用指导、故障排查，远程实操培训，帮助操作人员快速掌握整套检测流程。