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| 分辨率 | 以实际为准 |
| 重量 | 以实际为准 |
| 品牌 | 上海颀高 |
| 货号 | 20260904 |
| 电源电压 | AC220V 50HZ |
| 型号 | HSY-0931B |
| 测量范围 | 以实际为准 |
| 规格 | HSY-0931B |
| 加工定制 | 是 |
| 外形尺寸 | 以实际为准 |
| 测量精度 | 以实际为准 |
上海颀高仪器生产的 HSY‑0931B 自动溶出试验仪,厂家持续深耕溶出设备可靠性、适用性、智能化研发,采用 技术与元器件开发而成,属于高自动化机电一体化药检仪器。仪器指标满足《中国药典》、《美国药典》相关要求,适用于仿制药质量一致性评价工作,广泛用于制药企业、药检所、医药研发实验室,完成片剂、胶囊等制剂的溶出度检测,充分满足药物溶出试验各类检测需求。
1、整机性能指标完全符合《中华人民共和国药典》各项规定,同时适配美国药典标准,可用于仿制药质量一致性评价试验。 2、配置时间、温度、转速多组显示窗口,人机交互直观,操作简便。 3、循环式恒温水浴,搭配内置温度传感器与单片机测控系统,升温速度快,控温精度高,温度偏差支持软件校正;转速采用高精度控制技术,运行平稳、噪音低。 4、溶出杯、不锈钢桨杆、篮杆、网篮体均为专业定制加工,材质与性能满足中外药典规范。 5、具备完整计时功能,预置参数、工作状态断电自动存储,再次开机无需重复设置参数。 6、8 杯式恒温水浴箱,便于连续试验补液;水浴配备自闭式快速接嘴,排水、清洗便捷。 7、设备自带自检与自动保护机制,多种故障可声光报警提示,保障试验安全。 8、可选配小杯法配件,支持溶出度测定法第三法检测。
表格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 调速范围 | 25~200 转 / 分 |
| 转速分辨率 | 1 转 / 分 |
| 转速误差 | ≤±4% |
| 桨杆摆动幅度 | ≤±0.5mm |
| 转篮摆动幅度 | ≤±1mm |
| 转杆与溶出杯同轴度 | ≤2mm |
| 水浴调温范围 | 室温~45.0℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度误差 | ≤±0.3℃ |
| 计时累计时间 | 最长 99 小时 59 分钟(正计时) |
| 取样周期个数 | 最多 9 个不同取样周期 |
| 单取样周期时长 | 最长 9 小时 59 分钟 / 每周期(倒计时) |
| 定时开 / 关机 | 最长 99 小时 59 分钟(倒计时) |
| 工作噪声 | <60dB |
| 连续工作时间 | 48 小时 |
| 执行安全标准 | JB/T20076‑2005 |
| 工作电源 | AC 220V±10%,50Hz,1350W |
| 环境温度 | 5~37℃ |
| 相对湿度 | ≤80% |
| 外形尺寸 | 102×55×1300px |
| 整机重量 | 约 60Kg |
表格
| 序号 | 名称 | 单位 | 数量 |
|---|---|---|---|
| 1 | HSY‑0931B 自动溶出试验仪主机 | 台 | 1 |
| 2 | 溶出杯、桨杆、转篮组件 | 套 | 1 |
| 3 | 电源线 | 根 | 1 |
| 4 | 使用说明书 | 份 | 1 |
| 5 | 保修卡 | 份 | 1 |
| 6 | 合格证 | 份 | 1 |
备注:小杯法配件属于选配组件;溶出杯、网篮属于易损件,不在整机质保范围。
1、仪器放置水平稳固实验室台面,保证整机水平,避免因倾斜造成转速、同轴度指标异常。 2、水浴使用前严格按照要求加注纯化水,禁止干烧;定期更换水浴用水,防止水垢堆积影响温控精度。 3、桨杆、转篮、溶出杯为精密试验部件,拆装轻拿轻放,防止磕碰变形,避免影响摆动、同轴度指标。 4、试验结束及时清洗水浴、溶出杯、桨杆篮体,防止药物残留腐蚀部件。 5、出现报警故障,优先查阅说明书故障提示,禁止私自拆机,联系厂家技术人员检修。
1、整机质保壹年,质保期内非人为损坏故障免费维修;玻璃件、网篮等易损耗件不在质保范围。 2、提供设备调试、操作培训、药典试验方法技术指导,线上技术咨询服务。
Q1:该仪器是否支持仿制药质量一致性评价? A:符合中国药典、美国药典标准,可用于仿制药质量一致性评价溶出度试验。
Q2:能不能做小杯法(第三法)溶出试验? A:可以,可选购小杯法配件实现第三法检测。
Q3:参数断电之后需要重新设置吗? A:工作参数、工作状态自动存储,下次开机无需重新设置。