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上海颀高仪器HSY-2102H入驻修正药业临沂公司:以“中国智造”精准科技重塑膏药软化点检测新标准

发表时间:2026-08-21

上海颀高仪器HSY-2102H入驻修正药业临沂公司:以“中国智造”精准科技重塑膏药软化点检测新标准

近日,由上海颀高仪器有限公司(以下简称“颀高仪器”)自主研发的HSY-2102H全自动膏药软化点测定仪,经由吉林省太勒制药装备有限公司(以下简称“太勒制药装备”)的专业供应与技术服务支持,成功在修正药业集团临沂修正制药有限公司(以下简称“修正临沂公司”)完成装机调试并正式投入使用。 这一高端精密仪器的落地,不仅标志着颀高仪器的药典合规性检测方案再次获得行业头部药企的权威认可,更彰显了国产高端检测仪器在透皮制剂质量评价领域的硬核技术实力。

聚焦药典合规,以核心技术破解检测痛点

膏药软化点作为评价膏药“老嫩程度”及黏附性能的关键物理指标,其检测结果的准确性直接关系到临床用药的体验与疗效。修正药业作为国内中药现代化领军企业,对原辅料及成品质控体系有着极为严苛的筛选标准。

此次选用的HSY-2102H全自动膏药软化点测定仪,是颀高仪器基于《中国药典》2025年版四部通则要求深度开发的旗舰产品。面对传统人工检测中“肉眼判读误差大”、“升温速率难控制”、“数据追溯效率低”等行业通病,颀高仪器凭借其在石化与制药分析仪器领域二十余年的技术积淀,交出了一份“全自动、高精度、可追溯”的完美答卷:

  • 激光自动判定,剔除人工干扰: 仪器采用高性能激光对射检测系统,灵敏度极高且抗干扰能力强。相较于人工肉眼观察水银柱或样品下落,激光检测能够精准捕捉膏药下坠25mm的瞬时临界点,自动锁定软化温度,从根本上杜绝了因检验员视角差异导致的判定分歧。

  • 智能线性控温,缔造卓越重现性: 依托颀高仪器独有的软件斜率插补算法,仪器严格把控升温速率在1.0-1.5℃/分钟的药典规定区间。配合高精度铂电阻温度传感器与无极调速搅拌系统,确保加热介质温度场高度均匀,为修正药业的批次间稳定性评价提供了坚实的数据基础。

  • 完整数据链,赋能药企合规审计: 仪器内置大容量数据存储器,支持200组以上实验结果的保存与U盘导出,并可选配微型打印机。这一设计完美契合了GMP附录《计算机化系统》对数据完整性(ALCOA+原则)的要求,助力修正临沂公司实现质量检验环节的电子化与无纸化管理。

三方聚力,构建制药质量检测生态圈

此次合作的成功落地,是一次“先进技术+精准服务+品牌应用”的完美融合。

上海颀高仪器作为技术源头与制造核心, 不仅提供了符合药典要求的高端设备,更针对膏药剂型高粘稠度的特殊性,提供了从样品制备到升温程序优化的全套应用支持方案,展现了卓越的技术纵深。

吉林省太勒制药装备作为区域内专业的制药装备渠道服务商, 在此次合作中发挥了关键的桥梁作用。凭借对制药工艺的深刻理解,太勒制药装备精准捕捉了修正药业在软膏剂型质控升级中的深层需求,并依托颀高仪器过硬的产品性能,成功促成了高端检测仪器在头部药企的深度应用。

修正药业集团临沂修正制药有限公司相关负责人表示:“引进颀高仪器的HSY-2102H,是我们实验室自动化升级的重要一步。该设备以其稳定的激光检测技术和精准的温控表现,显著提升了我们质检部门的工作效率与数据公信力。我们期待未来能在更多剂型检测上与颀高仪器及太勒制药装备开展深度合作。”

展望未来:让中国药检装备走向更广阔的舞台

此次HSY-2102H全自动膏药软化点测定仪在修正药业的成功应用,再次验证了上海颀高仪器在药用辅料及膏贴剂检测领域的技术领先性。作为一家坚持以创新驱动发展的科技型企业,颀高仪器正携手太勒制药装备等优质合作伙伴,不断拓宽国产高端分析仪器的应用边界,助力制药企业构建更加科学、高效、合规的质量控制体系。

未来,上海颀高仪器将继续深耕药检仪器细分领域,以更卓越的“中国精度”赋能药品质量安全,助推医药产业高质量发展。

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